국제약품, 고지혈증 복합개량신약 에제로바정 발매

(에제티미브+로수바스타틴 복합제...“대형품목 성장 가능성 엿봐”)

국제약품(대표 남태훈, 안재만)이 고지혈증 복합 개량신약 ‘에제로바(에제티미브/로수바스타틴)’를 시장에 내놓는다. 

국제약품은 12일 에제로바정 10/5mg. 10/10mg, 10/20mg을 출시한다고 밝혔다. 

에제로바는 소장에서 콜레스테롤 흡수를 저해하는 에제티미브와 간에서 콜레스테롤 생합성을 억제하는 로수바스타틴의 약물 작용을 통해 LDL-C 수치를 낮춘다. 

이를 통해 국내 10개 종합병원에서 임상시험을 통해 효과와 안전성을 입증했다. 

또 에제티미브 단일제와 달리 고콜레스테롤혈증 환자에게 1차 치료제로 사용할 수 있으며, 고용량 증량 시 이상반응 발생 등 스타틴 계열 단일제의 한계까지 극복했다. 

실제 고지혈증 환자 총 348명을 대상으로 한 임상3상에서 LCL-C 수치의 경우 에제로수정 10/5mg, 10/10mg, 10/20mg 함량이 로수바스타틴 단일제 대비 세가지 함량 모두 기저치 대비 50% 이상 LDL-C 수치를 감소시켰다. 아울러 TG와 HDL-C 수치 등 각종 지질 관련 지표에 있어서도 단일제 대비 개선 효과가 탁월하게 우월했고, 4주 이상 복용 시 90% 이상에서 LDL-C 수치를 목표치에 도달시켰다. 

이상반응 발현 빈도 역시 단일제 대비 유의한 차이가 없어 안전성까지 입증했다. 

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